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牛津疫苗最新突破:临试证明“安全有效”!英国预购三种共1.9亿疫苗


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最近,牛津大学与阿斯利康(Astrazeneca)合作开发的新冠疫苗(以下简称“牛津疫苗”)不断传来好消息,继7月15日《每日电讯报》报道,牛津大学的研究人员表示,注射疫苗可以为人们对抗新冠病毒提供“双重保护”后。

就在刚刚,牛津疫苗第一和第二期临床试验结果在国际医学期刊《柳叶刀》上发表,数据表明,牛津疫苗是安全的,并在试验中产生了免疫反应。


▲《柳叶刀》杂志发推表示,牛津疫苗“安全且能引发免疫反应”

该试验在1077名健康志愿者中进行,疫苗没有发生严重的副作用,并引起抗体和T细胞免疫反应。

此外,在《柳叶刀》上发表的牛津疫苗临床试验结果还表明:

·第一期和第二期临床试验发现,疫苗在接种后28天内诱导了强烈的抗体反应,14天内诱导了T细胞反应,反应持续到正在进行试验的第56天;

·研究人员表示,根据一项由10名参与者组成的亚组研究在接受第二次疫苗注射后,以上反应可能会更强烈;

·与对照组(接种脑膜炎疫苗者)相比,注射了Sars-CoV-2(新冠的病毒名)疫苗的志愿者更频繁地出现轻微副作用,但其中一些副作用可以通过服用扑热息痛减轻,疫苗没有出现严重的不良反应;

·该试验规模太小,无法最终证明疫苗接种一次或两次后是否有效,是否对目标人群有效,包括老年人和有其他健康状况的人,是否能提供至少六个月的保护,是否能减少新冠病毒向接触者进一步传播。

·参与试验的科学家表示,在英国进行的二期临床试验和在英国、巴西和南非三地进行的三期临床试验,将有助于确认疫苗是否能有效预防SARS-CoV-2感染。

该报告全文,可以在这个网页查看:https://www.thelancet.com/lancet/article/s0140-6736(20)31604-4?utm_campaign=tlcoronavirus20&utm_source=twitter&utm_medium=social





牛津疫苗现目前已进入第三期临床试验,在英国有约8000人参与,在巴西及南非也有多达6000人参与,这一阶段也是人体试验的最后阶段。

此前,英国政府的疫苗工作组的主席凯特·宾汉(Kate Bingham)曾在7月初时表示,牛津大学所研发的疫苗“遥遥领先于世界”,更称这是“世界上最先进的疫苗”之一。

另外,英国政府今早在官网上发布消息称,英国已签署协议,从美国辉瑞(Pfizer)和德国制药公司BioNTech预订了3000万支实验疫苗,并与法国的Valneva达成协议,该公司原则上将向英国提供6000万剂疫苗,而若该疫苗被证明安全、有效与适用,则可再提供4000万剂。

英国政府已经与欧美制药公司达成了至少9000万剂的疫苗购买协议。

早在5月21日,英国制药公司阿斯利康就宣布,该公司正与牛津大学联合开发的新冠疫苗获得了至少4亿剂的供应合约,其中1亿剂提供给英国,其他3亿剂提供给由德国、意大利、法国和荷兰四国组成的新冠疫苗联盟。

截至目前,英国政府已购买了在英国和世界各地正在开发的3种不同类型的新冠疫苗,分别是:

·1亿剂牛津大学和阿斯利康合作开发的腺病毒载体疫苗;

·3000万剂辉瑞和BioNTech合作开发的mRNA疫苗;

·6000万剂Valneva的灭活疫苗

共计购买了1.9亿剂,为英国第一时间获取疫苗加了“三保险”。



牛津疫苗跻身世界领先疫苗行列


世界卫生组织(WHO)7月15日初汇总了全球新冠候选疫苗的研发进度,一共23个疫苗中,只有3个疫苗进入或宣布进入临床三期。

▲截图来自世卫组织官网

其中就包括了北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)与巴西(巴西疫苗公司布坦坦研究所预计招募9000名志愿者)合作的新冠病毒灭活疫苗,以及牛津大学和阿斯利康的腺病毒载体疫苗。

由美国生物技术公司莫德纳(Moderna)与美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)合作研发的mRNA-1273新冠疫苗,虽然也处于临床三期,但世卫的官网上标着“仍未招募志愿者”。

就在牛津疫苗第一阶段的详细数据公布前,研究机构ORB国际(ORB International)与伦敦卫生和热带医学院在上周对英国人进行了联合调查,在参与调查的2065人中,约有四分之一的英国人表示,在有高质量疫苗的情况下,依然不愿接种新冠疫苗。

据了解,千禧一代是对新冠疫苗态度最谨慎的群体之一,新冠疫苗在25至34岁人群中的反对声最大。

上周末还有数百人在伦敦的海德公园集会,表示自己不愿“戴口罩、被追踪、被测试”,他们甚至打出“向5G说不,向疫苗说不”的口号。



英国将大规模招募志愿者参与疫苗研发


英国预计将进行至少8次大规模的新冠疫苗试验。为了使这些大规模的疫苗实验能够在全英国进行,英国政府今天还启动了NHS 新冠疫苗志愿者注册网站:https://www.nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/research/coronavirus-vaccine-research/,这个新网站将招募自愿参与英国未来疫苗试验的志愿者。英国政府的目标是在10月之前招募50万人注册。



但科学家们仍不确定哪种实验疫苗可能有效。因此,英国政府的疫苗工作组主席凯特·宾汉说:“我们购买了这么多有希望的候选疫苗,这表明了我们正在以前所未有的速度推进疫苗开发,但我敦促大家不要盲目乐观。”

她说:“我们可能永远不会有疫苗,即使我们有了疫苗,也必须做好准备,这可能不是一种可以预防新冠病毒的疫苗,而是一种可以减轻新冠症状的疫苗。”

BBC分析指出,如果英国研制出一种有效的新冠疫苗,那么卫生和社会护理工作者以及高危人群将可优先接种。

英国政府还投资了9300万英镑,目前正在牛津郡建设的疫苗制造和创新中心(VMIC)将于2021年夏天建成。建成后,该创新中心将具备大规模生产疫苗剂量的能力。



英政府确保疫苗本土生产为防美国?


除了牛津疫苗,英国另一个备受关注的疫苗研发项目,是帝国理工学院罗宾·沙托克(Robin Shattock)教授带领团队研发的新冠疫苗。该疫苗是基于自我扩增型核糖核酸技术研发,目前项目已经进入一期临床试验。

值得注意的是,据7月18日英国天空新闻网报道,沙托克教授向天空新闻透露说,英国政府竭力主张在英国生产相关疫苗,而不会选择在美国生产疫苗,是为了防美国为了获取疫苗“搞垄断”。

美国政府在6月29日宣布,提前包揽制药商吉利德未来3个月接近全部的产量,即全球90%的供应。这也使外界担心,在美国境内生产的疫苗可能被禁止出口。

沙托克教授表示,“这种买断产品所表现出的民族主义,给我们敲响了警钟。幸好,我们(英国)没有要在美国生产我们的疫苗。经过了深思熟虑后,英国政府鼓励我们这么做,确保英国有这样的生产能力。”

▲截图来自天空新闻网站

他还表示:“不要天真地认为,第一款被证明有效的疫苗不会被争抢。但全球能不能公平获取疫苗是很重要的。”

沙托克提出,国际社会应该团结起来,尽快制造出价格可承受的、真正的疫苗。



英国新冠药物研发又有突破?


7月17日,英国政府在政府官网上发布了《下一阶段英国政府的重建策略》文件,就人们普遍关心的英国疫苗和新冠药物开发进行了说明。


虽然目前英国新冠疫苗的研发进展良好,但同时英国政府也承认,不能保证一定研发出疫苗,即使研发出了,也至少需要12个月才能上市,这意味着开发出成功的新冠治疗方法同样重要。

继地塞米松之后,据今天的BBC报道,一家南安普顿生物技术公司Synairgen使用的一种叫“干扰素蛋白质”(Interferon beta)的治疗方法取得了突破。

当人体受到新冠病毒感染时,这种蛋白质就会产生。如果让新冠患者把这种蛋白质直接吸入受感染的肺部,能刺激产生免疫反应。

据报道,最初的治疗表明,这种疗法将使住院的新冠患者出现严重疾病(如需呼吸机)的几率降低了79%。

Synairgen称,患者恢复到日常活动且不受疾病影响的程度的可能性,要高出其他没使用该疗法患者的两到三倍。试验还表明,接受治疗患者呼吸困难有“非常显著”的减少。接受新药治疗的患者平均住院时间减少了三分之一,从平均9天减少到6天。

关于英国新冠疫苗开发及药物研制的最新进展,华闻君将继续追踪报道。



文  彭琳 

图片为网络图片


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